La Implementación del requisito 4.1 de ISO 9001:2015 en una organización implica varios pasos: Aquí te presento una guía general para llevarlo a cabo:
Identificación de cuestiones internas y externas
Realiza un análisis exhaustivo de los factores que afectan a la organización. Esto incluye tanto aspectos internos (cultura, recursos, procesos) como externos (entorno legal, competidores, mercado).

Utiliza herramientas como el análisis FODA, la cadena de valor de Porter y la matriz de evaluación de factores internos y externos para identificar estas cuestiones.
Priorización y evaluación
Clasifica las cuestiones identificadas según su impacto en la organización.Evalúa la probabilidad de que ocurran y su relevancia para los objetivos de calidad.

Integración de la planificación estratégica
segúrate de que las cuestiones identificadas se reflejen en la estrategia y los objetivos de la organización. Alinea el sistema de gestión de calidad con la dirección estratégica.
Comunicación y concienciación
Comunica las cuestiones identificadas a todo el personal relevante. Asegúrate que todos comprendan como estas cuestiones afectan al sistema de gestión de calidad.
Actualización de la documentación
Actualiza los documentos del sistema de gestión de calidad para reflejar las cuestiones internas y externas identificadas. Esto puede incluir la revisión de políticas, procedimientos y planes.
Seguimiento y revisión continua
Monitorea regularmente las cuestiones internas y externas para asegurarte de que sigan siendo relevantes. Realiza revisiones periódicas para adaptar el sistema de gestión de calidad según se necesario.
Recuerda que cada organización es única, por lo que la implementación especifica puede variar según su contexto y necesidades particulares.